FDA alerta sobre o uso de moduladores seletivos de receptores de andrógenos (SARMs) entre adolescentes e jovens adultos

Aug 18, 2023

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A Food and Drug Administration dos EUA está alertando os consumidores que a agência continua a receber relatos de eventos adversos relacionados a moduladores seletivos de receptores de andrógenos, comumente chamados de SARMs. As publicações nas redes sociais feitas por influenciadores e vendedores de SARM contribuem para a disponibilidade e promoção destes produtos perigosos.

Dirigidos a adolescentes e jovens adultos, os vídeos nas plataformas de redes sociais promovem os SARMs como uma forma rápida ou fácil de melhorar a aparência física, ganhar massa muscular ou aumentar o desempenho atlético.

SARMs, que são substâncias químicas que imitam os efeitos da testosterona e dos esteróides anabolizantes, não são aprovados pela FDA. Fornecedores online e influenciadores de mídia social estão usando a mídia social para fazer com que os SARMs pareçam seguros e eficazes.

A realidade é que os SARMs são potencialmente perigosos. A FDA continua a receber relatos de eventos adversos associados ao uso de SARMS. O número real de consumidores que vivenciam eventos adversos é provavelmente maior devido à subnotificação. Como estes medicamentos não são aprovados, os consumidores podem relutar em notificar eventos adversos ou podem não estar cientes de que podem relatar eventos adversos que vivenciam. Além disso, eles podem não saber que os seus sintomas estão sendo causados ​​pelo produto.

Estudos e relatórios mostram que os SARMs estão associados a problemas de saúde graves ou potencialmente fatais, tais como:

Embora os SARMs sejam frequentemente comercializados como suplementos dietéticos ou “vendidos apenas para uso em pesquisa”, eles são considerados medicamentos não aprovados.Neste momento, os SARMs não podem ser comercializados legalmente nos EUA como suplemento dietético ou medicamento.Estes produtos são frequentemente vendidos sem avisos nos rótulos, levando potencialmente os consumidores a acreditar que os produtos são seguros.

A FDA recomenda que os consumidores conversem com um profissional de saúde sobre o uso de quaisquer produtos para aumentar a massa muscular ou melhorar o desempenho atlético.

A FDA emitiu cartas de advertência para empresas que vendem produtos não aprovados comercializados como SARMs ao longo dos anos. A FDA também iniciou ações criminais contra distribuidores desses produtos.

Como estes são medicamentos não aprovados com efeitos colaterais potencialmente perigosos e não foram revisados ​​pela FDA quanto à segurança ou eficácia, os consumidores devem ser aconselhados a não usar SARMs. Os consumidores devem consultar um profissional de saúde se sentirem qualquer efeito colateral que acreditem estar associado ao uso de um produto SARMs.

A FDA incentiva os profissionais de saúde e os consumidores a relatar qualquer evento adverso relacionado ao uso de produtos SARMs ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA. Para registrar uma denúncia, use o Formulário de Denúncia Voluntária On-line da MedWatch. O formulário preenchido pode ser enviado on-line ou por fax para 1-800-FDA-0178.

Orientações adicionais sobre como relatar problemas com produtos podem ser encontradas no FDA 101: Como usar o sistema de reclamações do consumidor e no MedWatch.

Além disso, você pode entrar em contato com o coordenador local de reclamações do consumidor: Coordenadores de reclamações do consumidor.

26/04/2023