Wren Labs lança biópsia líquida de tumor neuroendócrino na Ásia e trabalha na expansão do menu de testes

Jul 27, 2023

NOVA IORQUE – Tendo acabado de assinar um acordo de distribuição para os seus testes de diagnóstico de biópsia líquida de tumores neuroendócrinos na China, os Wren Laboratories estão a realizar estudos clínicos sobre um ensaio de diagnóstico do cancro da próstata, ao mesmo tempo que prosseguem com uma maior expansão global.

A empresa sediada em Branford, Connecticut, tem estado ocupada ampliando a distribuição de seu ensaio de diagnóstico de tumor neuroendócrino NETest e do teste NETest PPQ complementar para prever a resposta à terapia com radionuclídeos receptores de peptídeos (PRRT) nos EUA e no México, enquanto avança seu pipeline de testes de próstata, mama , testes de câncer de pulmão e cólon.

Além do México e da China, Wren também está em negociações iniciais com um laboratório no Japão sobre outro acordo de distribuição e está de olho em outras partes do mundo, de acordo com Daniel Buck, gerente geral da Wren.

Wren se concentra no mRNA tumoral circulante como um biomarcador diagnóstico. Embora as mutações do ADN, as alterações epigenéticas e as proteínas constituam biomarcadores úteis de vários processos cancerígenos, Mark Kidd, diretor científico e laboratorial de Wren, disse que vê o ARN como a escolha mais informativa. “Em última análise, o sinal, a mensagem que as células recebem, vem do RNA”, disse ele.

Kidd e Irvin Modlin, agora consultor clínico e científico do Wren Labs, fundaram a empresa há 10 anos com base em pesquisas que os dois realizaram na Universidade de Yale sobre tumores neuroendócrinos.

Estes tumores raros representam cerca de 2% de todos os cancros e podem ser difíceis de tratar, uma vez que os sintomas hormonais frequentemente associados a eles podem atrasar o diagnóstico adequado, levando a uma grande necessidade não satisfeita de melhores ferramentas de diagnóstico.

Kidd, Modlin e seus colegas descobriram uma assinatura de 51 genes característica dos NETs, ​​que forma a base do NETest. Para isso, Wren mede a expressão desses genes no sangue por meio de PCR quantitativo (qPCR) e analisa os resultados por meio de um algoritmo proprietário para calcular a probabilidade de um paciente ter tumor ou neoplasia neuroendócrina.

Kidd explicou que o teste se torna ainda mais útil com a adição do NETest PPQ, que prevê a resposta PRRT com base na expressão de um subconjunto de oito genes do NETest e no grau histológico do tumor, classificando os pacientes como "respondedores" ou "não respondedores".

“É útil monitorar se a terapia está funcionando ou não, mas provavelmente é mais valioso identificar se alguém deve ser tratado”, disse ele.

Kidd comparou o mRNA associado ao NET a uma agulha em um palheiro e disse que o qPCR permitiu melhor aos pesquisadores de Wren extrair o sinal do câncer do ruído de fundo. “Descobrimos que amplificar o sinal usando PCR era uma maneira muito boa de encontrar aquela agulha”, disse ele.

Outros desenvolvedores de testes de câncer parecem concordar. O ensaio ColoAlert da Mainz Biomed para câncer colorretal, por exemplo, e o kit de subtipagem de câncer de mama da Apis Assay Technologies são ambos baseados em PCR. Em contraste com os kits Apis e Wren, entretanto, o ColoAlert é um teste multianalítico que avalia DNA e proteínas, além de mRNA.

“As três modalidades diferentes são complementares, porque interrogam alterações ou sinais em diferentes níveis moleculares e fenotípicos, indicando em última análise a presença de câncer”, disse Guido Baechler, CEO da Mainz Biomed, por e-mail. “A combinação desses fatores aumenta a sensibilidade e a especificidade da detecção e permite um desempenho superior em diferentes estágios da doença”.

Baechler acrescentou que a Mainz Biomed também está avaliando o microbioma humano como outro potencial biomarcador para seus testes de câncer.

A Apis também adota uma abordagem independente de biomarcadores para o desenvolvimento de ensaios, tendo construído um pipeline de ensaios que abrange DNA, ctDNA, mRNA, miRNA, RNA não codificante, proteínas, produtos de metilação e modificações de proteínas. “A seleção de um biomarcador específico é orientada por vários fatores, incluindo a sua aplicabilidade ao fim pretendido, a sua capacidade de identificar com precisão o estado da doença de interesse e a sensibilidade e especificidade que oferece”, disse um porta-voz da empresa por e-mail.