FDA aprova primeiro tratamento oral para depressão pós-parto aprovado pela FDA

Aug 20, 2023

O tratamento da depressão é complexo e demorado, uma vez que combinar os pacientes com o tratamento medicamentoso correto é uma questão de tentativa e erro que pode levar semanas ou até meses. E a depressão pós-parto, que afeta até 20% das novas mães nas primeiras seis semanas após o parto, não é diferente.

Em 4 de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a zuranolona, ​​ou Zurzuvae, para o tratamento da depressão pós-parto. O medicamento, desenvolvido pelas empresas de biotecnologia Sage Therapeutics e Biogen, com sede em Massachusetts, é uma pílula que as mulheres tomam uma vez ao dia durante 14 dias e é o primeiro tratamento oral para o quadro depressivo maior.

“É incrível que estejamos começando a pensar cada vez mais na depressão pós-parto e a criar novos tratamentos que por muito tempo não foram reconhecidos”, diz a Dra. Samantha Latorre, professora assistente de psiquiatria na Universidade de Maryland, que foi não envolvido nos estudos da zuranolona.

As empresas solicitaram que a FDA aprovasse a zuranolona tanto para o pós-parto como para o transtorno depressivo maior, e forneceram dados que apoiavam ambas as indicações. A agência, porém, apenas anunciou a aprovação do tratamento pós-parto e não deu explicação para essa decisão em seu comunicado. Um estudo da droga em várias centenas de pessoas com transtorno depressivo maior mostrou melhora precoce e rápida dos sintomas, mas essa mudança não foi sustentada; no final do período de tratamento, houve pouca diferença desde o início do estudo nos sintomas de depressão dos pacientes, medidos por testes padrão.

A FDA revisou uma série de estudos separados envolvendo pessoas com depressão pós-parto e transtorno depressivo maior, duas formas relacionadas de depressão. Entre as pessoas com um episódio grave de depressão pós-parto, aquelas que receberam o medicamento aleatoriamente apresentaram melhorias estatisticamente significativas nos escores de depressão após duas semanas, em comparação com aquelas que receberam placebo. E o efeito pareceu persistir por pelo menos um mês depois que as mulheres pararam de tomar as pílulas.

Algumas mulheres apresentaram melhorias já no terceiro dia de tratamento, e o efeito de ação rápida do medicamento pode mudar o jogo no tratamento da depressão. Atualmente, muitas pessoas continuam a sentir sintomas durante meses após o início das terapias antidepressivas existentes que dependem das substâncias químicas cerebrais serotonina, noradrenalina ou dopamina. Zuranolona promete aliviar esses sintomas em poucos dias. Isso, por sua vez, poderia ajudar as pessoas a serem mais receptivas a outras intervenções, como a psicoterapia.

Para as mulheres com depressão pós-parto, a rápida redução dos sintomas pode transformar a relação que as mulheres têm com os seus bebés. “Vejo isso como uma ferramenta para fazer a mulher se sentir melhor e restaurar sua função para que ela possa começar a se sentir bem novamente e começar a cuidar de si mesma e a interagir com seu bebê”, diz a Dra. Kristina Deligiannidis, diretora de saúde comportamental da mulher. no Zucker Hillside Hospital de Northwell Health e um dos pesquisadores que liderou os testes de zuranolona em mulheres com a doença. “Pode até reduzir os efeitos duradouros da depressão pós-parto no neurodesenvolvimento dos bebês”.

A ação rápida da droga pode ser devida ao modo como ela atua no cérebro. A zuranolona tem como alvo um receptor chamado GABA-A, que desempenha um papel fundamental na forma como o cérebro acalma a atividade nervosa. Nas mulheres com depressão pós-parto, esta resposta não é regulada tão bem como deveria, e as respostas ao estresse, incluindo aquelas devidas a alterações hormonais causadas pela gravidez, também não são moduladas, o que pode levar a desequilíbrios nas substâncias químicas cerebrais que contribuir para a depressão. A zuranolona restaura a função destes receptores GABA-A, modulando a resposta inibitória do cérebro.

A zuranolona é o segundo medicamento aprovado para tratar a depressão pós-parto e representa uma grande melhoria na conveniência para os pacientes. Brexanolona, ​​ou Zulressa, aprovada em 2019, também funciona no sistema GABA-A. Mas o medicamento é administrado por infusão intravenosa durante 60 horas e exige que as mulheres permaneçam em ambiente hospitalar para serem monitoradas durante os quase três dias de infusão. Apenas alguns centros nos EUA administram brexanolona, ​​pelo que o acesso tem sido extremamente limitado para mulheres que possam beneficiar do medicamento.