Controle de natalidade oral Tydemy lembrado, FDA alerta que eficácia reduzida pode resultar em gravidez inesperada

Aug 14, 2023

A proprietária do PH Drip Lab, Dra. Pauline Jose, e o proprietário da franquia Prime IV, Dr. Christopher Neary, explicam por que a terapia por gotejamento intravenoso ganhou popularidade e quais vitaminas eles estão servindo aos clientes.

A Lupin Pharmaceuticals fez o recall de dois lotes do controle oral de natalidade Tydemy devido à eficácia reduzida que pode resultar em gravidez inesperada para as usuárias.

A FDA disse que as pílulas foram recolhidas voluntariamente depois que os fabricantes perceberam que a contracepção oral continha um nível reduzido de ácido ascórbico, um ingrediente do produto, e altos níveis de uma "impureza conhecida".

A empresa disse que os baixos níveis de ácido ascórbico “poderiam impactar potencialmente a eficácia do produto, o que poderia resultar em uma gravidez inesperada”. No entanto, o FDA observou que não recebeu nenhum relato de “eventos adversos relacionados ao uso deste produto”.

Emite recall voluntário em todo o país de 2 lotes de Tydemy (FDA)

A Federal Food and Drug Administration alertou que os lotes recolhidos do Tydemy poderiam resultar em gravidez. (iStock)

Os lotes recolhidos das pílulas Tydemy, um anticoncepcional combinado de estrogênio e progesterona, são os lotes L200183 e L201560 e foram distribuídos por farmácias nos EUA de 3 de junho de 2022 a 31 de maio de 2023. Os consumidores podem encontrar o número do lote no site. lado da etiqueta.

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De acordo com o FDA, um total de 4.179 caixas de anticoncepcionais orais foram recolhidas.

As pessoas que estão atualmente tomando muitos medicamentos em recall são incentivadas a continuar tomando seus comprimidos, mas procurem imediatamente uma alternativa com seu médico.

Uma mulher toma a próxima pílula da cartela mensal de pílula anticoncepcional. (Annette Riedl/aliança de imagens via Getty Images)

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Este não é o primeiro recall voluntário da Lupin Pharmaceuticals.

Em dezembro do ano passado, Lupin fez recall de um lote de comprimidos de Quinapril USP de 20 miligramas e três lotes de comprimidos de Quinapril USP de 40 miligramas devido à presença potencial de uma impureza de nitrosamina.

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Sarah Rumpf-Whitten é redatora da equipe de notícias de última hora da Fox News Digital. Você pode contatá-la no Twitter em @s_rumpfwhiteten.

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